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TB-500

Una versión sintética de la región activa de la timosina beta-4, ampliamente utilizada para la reparación de tejidos, la cicatrización de heridas y la recuperación de lesiones.

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Última actualización 38 citas

¿Qué es TB-500?

El TB-500 es una versión sintética de la región activa de la timosina beta-4, un péptido natural de 43 aminoácidos presente en prácticamente todas las células humanas. Favorece la reparación de tejidos al regular al alza la actina, una proteína de construcción celular, y al promover la migración celular, la formación de vasos sanguíneos y la reducción de la inflamación. Es uno de los péptidos más populares para la recuperación de lesiones.

Para qué se investiga TB-500

El TB-500 se investiga principalmente para la reparación de tejidos a través de un mecanismo distinto al del BPC-157 — regula la dinámica de la actina y la migración celular en lugar de la angiogénesis. Las señales preclínicas más sólidas están en la cicatrización de heridas, la reparación de tendones/ligamentos y la regeneración del tejido cardíaco, donde los modelos animales muestran de forma consistente una recuperación acelerada y una reducción de la fibrosis. El recrecimiento del cabello y la neuroprotección son señales secundarias interesantes que emergen de la investigación más amplia sobre la timosina beta-4. Al igual que con el BPC-157, los ensayos clínicos en humanos para el fragmento activo específico están esencialmente ausentes — la mayoría de los datos en humanos corresponden a la timosina beta-4 recombinante de longitud completa, una molécula relacionada pero más grande. El péptido está prohibido por la AMA, una señal de efectos percibidos sobre el rendimiento más que de eficacia demostrada.

Cicatrización acelerada de heridas y tejidos
Emergente50%
Reparación de tendones y ligamentos
Emergente50%
Recuperación y reparación muscular
Preliminar30%
Reducción de la inflamación y la fibrosis
Emergente50%
Reparación del tejido cardíaco
Emergente50%
Recrecimiento del cabello
Preliminar30%
Neuroprotección e investigación en enfermedad de Alzheimer
Preliminar30%

Historia y descubrimiento

La timosina beta-4, el péptido parental de 43 aminoácidos del que deriva el TB-500, fue aislada por primera vez del timo bovino en 1981 por Teresa L. K. Low y Allan L. Goldstein como parte de un trabajo financiado por los NIH sobre fracciones de péptidos de timosina. Durante la década siguiente, el grupo de Hynda Kleinman en el National Institute of Dental and Craniofacial Research estableció gran parte de la biología fundamental — identificando la timosina beta-4 como una proteína secuestradora de G-actina presente en prácticamente toda célula nucleada y demostrando que aceleraba la cicatrización de heridas en modelos de roedores. Este trabajo fundacional es la razón por la que a veces se describe la TB-4 como el péptido 'regenerativo' prototípico. El TB-500 en sí es un péptido sintético que se vende e investiga como representante de la región activa de la timosina beta-4, aunque es importante señalar que los productos vendidos bajo el nombre TB-500 no siempre son químicamente idénticos a la TB-4 recombinante de longitud completa utilizada en los ensayos clínicos. RegeneRx Biopharmaceuticals llevó la timosina beta-4 a ensayos humanos de Fase II en múltiples indicaciones a partir de la década de 2000, incluyendo ojo seco (RGN-259), úlceras por presión y úlceras por estasis venosa (RGN-137) e isquemia cardíaca — generando la mayoría de los datos clínicos en humanos sobre la molécula parental. El péptido entró en el mercado deportivo y de productos de investigación en la década de 2010, donde se combina comúnmente con BPC-157 para la reparación musculoesquelética a pesar de la falta de ensayos en humanos que evalúen esa combinación específica.

Cómo funciona

El TB-500 ayuda a tu cuerpo a repararse más rápido al promover la migración de células reparadoras hacia los sitios de lesión, al generar nuevos vasos sanguíneos que abastecen al tejido en cicatrización y al reducir la formación de cicatrices. Actúa sobre tendones, ligamentos, músculos, piel e incluso el corazón.

El TB-500 contiene el dominio de unión a la actina de la timosina beta-4, secuestrando monómeros de G-actina y promoviendo la polimerización de F-actina para la migración celular. Regula al alza la señalización Akt/mTOR para la supervivencia y proliferación celular. Promueve la angiogénesis mediante la regulación al alza de VEGF, reduce la inflamación a través de la modulación de NF-kB y disminuye la fibrosis al inhibir el depósito de colágeno impulsado por TGF-beta. El fragmento tetrapeptídico Ac-SDKP inhibe específicamente la proliferación de células madre hematopoyéticas y posee propiedades antifibróticas.

Resumen de evidencia

Confianza general50%

Evidencia clínica en humanos

Limitada. Algunas observaciones clínicas y estudios pequeños. La timosina beta-4 ha estado en ensayos clínicos para la cicatrización de heridas y el ojo seco.

Animal / preclínica

Sólida. Datos extensos sobre cicatrización de heridas, reparación cardíaca y regeneración de tejidos en modelos animales.

Fundamento mecanístico

Sólida. La biología de la actina y los mecanismos de reparación de tejidos están bien caracterizados.

Lagunas de investigación y preguntas abiertas

Lo que la literatura actual aún no ha resuelto sobre TB-500:

  • 01Eficacia en humanos del fragmento TB-500 específicamente — la mayoría de los datos clínicos en humanos existen para la TB-4 recombinante de longitud completa (programas de RegeneRx), no para el fragmento sintético TB-500 vendido en el mercado de productos de investigación, y la identidad/pureza de los productos comercializados como TB-500 a menudo no está verificada.
  • 02Seguridad a largo plazo y riesgo de cáncer — el papel documentado de la TB-4 en la migración y metástasis de células tumorales en múltiples modelos de cáncer no se ha resuelto mediante datos de seguridad humana de larga duración, dejando sin respuesta una pregunta significativa sobre la señal oncológica.
  • 03Dosificación óptima en humanos — ningún estudio humano de rango de dosis ha establecido las dosis mínimas eficaces ni las máximas toleradas para las indicaciones de lesión musculoesquelética.
  • 04Farmacocinética de la administración subcutánea e intramuscular en humanos — la biodisponibilidad, la distribución tisular y la vida media efectiva no se han caracterizado rigurosamente.
  • 05Datos de la combinación TB-500 más BPC-157 — a pesar del uso anecdótico generalizado de este stack, ningún estudio humano controlado ha evaluado los efectos aditivos o sinérgicos, las tasas de eventos adversos, ni si cualquiera de los péptidos por sí solo lograría el mismo resultado.
  • 06Diferenciación entre los productos de TB-4 de longitud completa y los de fragmento sintético — no se ha establecido si los efectos farmacológicos observados para la TB-4 recombinante se generalizan a los fragmentos sintéticos más cortos que comúnmente se venden como TB-500.

Formas y administración

Inyección SC o IM. Fase de carga: 2–2,5 mg dos veces por semana durante 4–6 semanas. Mantenimiento: 2 mg cada 2 semanas. A menudo se combina con BPC-157 para una cicatrización sinérgica. Todos los péptidos inyectables solo deben administrarse bajo la orientación de un profesional sanitario cualificado. Nunca se autoadministre sin supervisión clínica.

Dosificación y protocolos

Los rangos siguientes reflejan protocolos discutidos habitualmente en la literatura y por clínicos — no son una prescripción. La dosificación real para cada persona debe determinarla un profesional sanitario cualificado que conozca al paciente.

Rango típico

Los protocolos discutidos para inyección suelen usar 2–2,5 mg por dosis, con una fase de carga inicial de 2,5 mg dos veces por semana durante 4–6 semanas, seguida de un mantenimiento de 2 mg cada 1–2 semanas. Algunos protocolos usan 5 mg una vez por semana durante la carga. Estas cifras provienen de protocolos reportados por la comunidad y por clínicos, más que de ensayos humanos de rango de dosis; la literatura animal usa dosis muy variables sobre una base de mg/kg que no se traducen limpiamente a dosis fijas en humanos.

Frecuencia

Durante una fase de carga, la inyección dos veces por semana es la cadencia más comúnmente descrita. Tras 4–6 semanas, muchos protocolos pasan a una vez por semana o una vez cada dos semanas para el mantenimiento. La justificación de una dosificación infrecuente frente a una dosificación diaria es farmacocinética: la vida media circulante de la timosina beta-4 es corta, pero se cree que sus efectos sobre la migración celular y el remodelado de la actina persisten más allá del aclaramiento plasmático.

Consideraciones de horario

Hora del día

No hay una hora estricta del día — la prolongada persistencia plasmática del TB-500 y la dosificación típica de dos veces por semana o semanal hacen que la hora del reloj diaria no sea relevante.

Respecto a las comidas

No se requiere coordinación con las comidas; inyecte a una hora constante en lugar de en una ventana específica de comida.

Respecto al ejercicio

No está vinculado a las sesiones de entrenamiento. Algunos usuarios alinean las inyecciones con los días de descanso bajo la idea de que la señalización de reparación avanza durante los periodos de recuperación, aunque esto es convención más que necesidad farmacocinética.

Duración del ciclo

Un ciclo típico discutido es una fase de carga de 4–6 semanas seguida de una fase de mantenimiento de menor frecuencia o un periodo de lavado. Algunos clínicos usan cursos de 4–8 semanas vinculados al cronograma de cicatrización de una lesión específica, y luego los suspenden. El uso continuo a largo plazo no se ha estudiado en humanos.

Notas de protocolo

El TB-500 se suministra típicamente como polvo liofilizado que requiere reconstitución en agua bacteriostática. Una reconstitución común es 5 mg de péptido en 2–3 mL de agua bacteriostática; con 2 mL eso da 2.500 mcg/mL, lo que significa que una dosis de 2 mg son 0,8 mL en una jeringa de insulina. La inyección subcutánea en el panículo adiposo abdominal es la vía más común; la inyección intramuscular cerca del tejido afectado también se usa en los protocolos musculoesqueléticos. Un punto de confusión que conviene señalar: los productos vendidos como 'TB-500' en el mercado de productos de investigación pueden corresponder a distintos fragmentos sintéticos (comúnmente la región N-acetilada 17-23 de la TB-4 identificada en la literatura de control antidopaje) en lugar de la timosina beta-4 completa de 43 aminoácidos utilizada en el trabajo clínico de RegeneRx. Esto significa que la dosificación extrapolada de los ensayos clínicos de TB-4 no se corresponde limpiamente con los productos de TB-500, y la pureza e identidad no deben darse por supuestas. El TB-500 se combina comúnmente con BPC-157 en los protocolos de recuperación. No existe evidencia de ensayos en humanos para la combinación; la justificación es la complementariedad mecanística (migración celular impulsada por actina más angiogénesis y modulación de factores de crecimiento) en lugar de un beneficio aditivo demostrado.

Estas cifras no son una prescripción. El TB-500 no está aprobado por la FDA para ninguna condición médica, y los productos vendidos bajo este nombre varían en identidad y pureza. Cualquier uso real debe realizarse bajo la supervisión directa de un profesional sanitario cualificado.

Línea de tiempo de los efectos

Inicio

Los reportes anecdóticos del uso para recuperación de lesiones describen comúnmente una mejoría subjetiva inicial (reducción del dolor o la rigidez) dentro de 1–2 semanas de iniciar un protocolo de carga. Las señales de cicatrización a nivel tisular son intrínsecamente más lentas y suelen describirse a lo largo de 3–4 semanas en lugar de días. Los ensayos en humanos de TB-4 de longitud completa en la cicatrización de heridas dérmicas y corneales observaron cambios medibles en los desenlaces en el orden de varias semanas.

Efecto máximo

El efecto máximo se describe típicamente en la ventana de 4–8 semanas correspondiente al final de una fase de carga estándar. Esto se alinea con los cronogramas de remodelado tisular observados en los modelos preclínicos de cicatrización de heridas. No está establecido si continuar la dosificación más allá de esta ventana aporta beneficio adicional o simplemente mantiene una meseta.

Tras la interrupción

La vida media plasmática de la timosina beta-4 es corta (minutos a unas pocas horas), pero sus efectos posteriores sobre la dinámica de la actina, la migración celular y el remodelado tisular persisten más tiempo. La mayoría de los usuarios describen beneficios que persisten tras la suspensión, siempre que el tejido subyacente haya cicatrizado; los efectos antiinflamatorios continuos tienden a desvanecerse en cuestión de semanas tras la suspensión. Los efectos de rebote no se han descrito de forma sistemática.

Monitorización y medición

Análisis y laboratorios

  • PCR-us — proxy de inflamación sistémica; útil cuando el contexto de la lesión es inflamatorio
  • VSG — marcador de inflamación de movimiento más lento, se complementa con la PCR-us
  • Hemograma completo — sigue el hematocrito, dado que el TB-500 tiene actividad angiogénica documentada, y descarta problemas de confusión
  • Panel metabólico completo — solo basal, como ancla hepática

Pruebas funcionales y de rendimiento

  • Escala de dolor estandarizada (EVA o NRS) sobre el tejido objetivo, registrada diariamente
  • Rango de movimiento medido con goniómetro para la articulación afectada
  • Prueba funcional específica del deporte o de la tarea (salto a una pierna, fuerza de prensión, distancia de marcha, velocidad de lanzamiento — elija una en la que su lesión esté realmente limitada)
  • Ecografía diagnóstica o resonancia magnética al inicio y al final del ciclo para lesiones estructurales

Cuándo medir

Seguimiento de síntomas y función diariamente. PCR-us y hemograma completo al inicio y a las 4–6 semanas. Imagen al inicio y al final de un ciclo de 4–6 semanas si es accesible.

Interpretación y notas

Al igual que con el BPC-157, el efecto declarado del TB-500 es local al tejido y lento — el trabajo de medición es la documentación funcional más que la persecución de un marcador en sangre. La configuración casera creíble es un registro disciplinado de dolor y función emparejado con imagen pre y posciclo. La PCR-us se mueve cuando el contexto de la lesión es sistémicamente inflamatorio y puede permanecer plana en lesiones mecánicas donde el péptido aún puede estar ayudando. La señal teórica de angiogénesis del TB-500 es la razón por la que existe la discusión sobre el riesgo oncológico — si tiene antecedentes de cáncer o una preocupación activa de cribado, esto justifica una conversación con un clínico antes del uso, no un análisis a posteriori. No existe un marcador sérico validado que siga la actividad del TB-500. Paneles básicos vía LabCorp, Quest, Marek Health o Ulta Lab Tests; la imagen normalmente requiere la orden de un clínico.

Preguntas frecuentes

Para quién NO está indicado TB-500

Contraindicaciones
  • Embarazo — no existen datos de seguridad en embarazo humano; los amplios efectos de la TB-4 sobre la migración celular y la angiogénesis plantean preocupaciones teóricas sobre el desarrollo fetal que no se han estudiado.
  • Lactancia — no hay datos sobre la transferencia a la leche materna ni sobre los efectos en lactantes.
  • Cáncer activo o de antecedente reciente — la timosina beta-4 ha sido implicada en la migración, invasión y metástasis de células tumorales en varios tipos de cáncer (incluidos el de tiroides, hepatocelular y colorrectal), y varios estudios preclínicos han demostrado que el bloqueo de la TB-4 atenúa la progresión tumoral. Esta es la preocupación mecanística más seria para el TB-500 y es motivo de cautela en cualquier persona con una neoplasia activa o reciente.
  • Uso pediátrico (menores de 18 años) — no hay estudios en poblaciones pediátricas; se desconocen los efectos de la señalización sobre el desarrollo.
  • Hipersensibilidad conocida a péptidos terapéuticos o a los excipientes utilizados en las preparaciones magistrales.
  • Terapia oncológica antiangiogénica concomitante — se esperaría que la promoción de la angiogénesis y la migración celular por parte del TB-500 se oponga al efecto pretendido de agentes como el bevacizumab o los inhibidores de la tirosina quinasa dirigidos a VEGF.

Interacciones con fármacos y suplementos

Las interacciones medicamentosas documentadas en humanos para el TB-500 están ausentes porque los estudios de farmacología humana están ausentes; lo que sigue es teórico y derivado del mecanismo. La interacción teórica más importante es con las terapias oncológicas y oftalmológicas antiangiogénicas (bevacizumab, aflibercept, inhibidores de quinasa dirigidos a VEGF): la regulación al alza del VEGF y la migración celular por parte del TB-500 se opone al efecto pretendido de estos agentes, y debe evitarse la coadministración. Una cautela similar se aplica a los pacientes que reciben inyecciones intravítreas anti-VEGF para la degeneración macular húmeda o la retinopatía diabética. Dado que la TB-4 modula la señalización inflamatoria, incluido NF-kB, pueden existir interacciones teóricas con los inmunosupresores utilizados tras un trasplante o para enfermedades autoinmunes, aunque la dirección y la magnitud en humanos se desconocen. Los pacientes que toman anticoagulantes deben tener en cuenta que los efectos del péptido sobre la vasculatura y el comportamiento plaquetario no están bien caracterizados en humanos. La ausencia de interacciones documentadas no es lo mismo que la ausencia de interacciones, y cualquier uso concomitante de medicamentos debe comunicarse al clínico prescriptor.

Perfil de seguridad

Información de seguridad

Efectos secundarios comunes

Enrojecimiento en el sitio de inyecciónCefalea leveLetargo transitorio

Precauciones

  • No aprobado por la FDA
  • Preocupación teórica sobre la promoción del crecimiento de tumores existentes
  • Prohibido por la AMA en deportes de competición

Lo que no sabemos

La seguridad a largo plazo en humanos no está bien establecida. El riesgo de cáncer con el uso crónico requiere más estudio.

Mitos y conceptos erróneos

Mito

El TB-500 es lo mismo que la timosina beta-4.

Realidad

El TB-500 es típicamente un fragmento sintético comercializado como representante de la región activa de la timosina beta-4, no la TB-4 de longitud completa. Los datos de ensayos clínicos en humanos (los programas de Fase II de RegeneRx en ojo seco, cicatrización de heridas e isquemia cardíaca) se realizaron en gran medida con TB-4 recombinante de longitud completa, y no puede asumirse que los productos vendidos como TB-500 compartan una farmacología, pureza o eficacia idénticas.

Mito

El TB-500 está aprobado por la FDA para la recuperación de lesiones.

Realidad

No está aprobado para ninguna indicación. Ninguna versión de la timosina beta-4 — de longitud completa o fragmento — ha recibido aprobación regulatoria como fármaco. Su disponibilidad ha sido históricamente a través de farmacias magistrales y proveedores de productos de investigación, no como medicamento aprobado.

Mito

El TB-500 es seguro desde el punto de vista del dopaje deportivo porque es 'solo un péptido cicatrizante'.

Realidad

El TB-500 está explícitamente prohibido por la AMA bajo S2 en todo momento, y existen ensayos validados de control antidopaje para el fragmento TB-500. Hay deportistas que han sido sancionados por su uso. Tratarlo como ajeno al código antidopaje por su justificación cicatrizante es objetivamente incorrecto y pone en riesgo la carrera.

Mito

El TB-500 y el BPC-157 funcionan mejor juntos que por separado, según la evidencia.

Realidad

No existe ningún ensayo humano controlado que evalúe la combinación de TB-500 más BPC-157. La justificación para combinarlos es la complementariedad mecanística (actina/migración más angiogénesis/factores de crecimiento), pero 'tiene sentido mecanísticamente' no es lo mismo que 'beneficio aditivo demostrado en humanos'. El stack es omnipresente en los protocolos comunitarios, pero la base probatoria es endeble.

Mito

Como la TB-4 está presente en casi todas las células humanas, el TB-500 exógeno debe ser seguro.

Realidad

La presencia endógena de una molécula de señalización no implica que la dosificación exógena suprafisiológica sea segura. La TB-4 tiene papeles documentados en la migración y metástasis de células tumorales en varios tipos de cáncer en trabajos preclínicos, y faltan datos de seguridad humana a largo plazo. El encuadre de 'natural' es engañoso cuando se aplica a la dosificación inyectable a concentraciones de productos de investigación.

Investigación publicada

38 estudios

Thymosin beta4-derived peptides alleviate neuroinflammation and neurite atrophy in both in vitro models and in vivo 5xFAD mice: A potential therapy for memory improvement in Alzheimer's disease.

PreclinicalPMID: 41443105

Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion

PreclinicalPMID: 41229390

Thymosin beta 4 as an Alzheimer disease intervention target identified using human brain organoids

PreclinicalPMID: 40816274

Thymosin Beta-4 Modulates Cardiac Remodeling by Regulating ROCK1 Expression in Adult Mammals

PreclinicalPMID: 40362372

Enhancing fat graft survival: thymosin beta-4 facilitates mitochondrial transfer from ADSCs via tunneling nanotubes by upregulating the Rac/F-actin pathway

PreclinicalPMID: 39761767

Thymosin β(4) and β(10) Expression in Human Organs during Development: A Review

ReviewPMID: 38994967

Thymosin beta-4 - A potential tool in healing middle ear lesions in adult mammals

PreclinicalPMID: 38706788

Thymosin Beta 4 Protects Hippocampal Neuronal Cells against PrP (106-126) via Neurotrophic Factor Signaling

PreclinicalPMID: 37175330

Thymosin beta 4: A potential novel adjunct treatment for bacterial keratitis

PreclinicalPMID: 37018981

Thymosin beta 4 prevents systemic lipopolysaccharide-induced plaque load in middle-age APP/PS1 mice

PreclinicalPMID: 36878045

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Aberrant Expression of Thymosin Beta-4 Correlates With Advanced Disease and BRAF V600E Mutation in Thyroid Cancer

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PreclinicalPMID: 34944086

A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers

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Chemical characterization of thymosin beta 4

Comparative StudyPMID: 7054160

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Comparative StudyPMID: 6954532

Stacks populares con TB-500

Datos rápidos

Clase
Tissue Repair Peptide
Nivel
C
Evidencia
Emergente
Seguridad
Datos moderados
Actualizado
may 2026
Citas
38PubMed

También conocido como

Thymosin Beta-4Tβ4TB4 FragmentAc-SDKP

Etiquetas

RecuperaciónCicatrización de heridasAntiinflamatorioReparación de tejidos

Familias de péptidos

Objetivos relacionados

Puntuación de evidencia

Confianza general50%

Ensayos clínicos

Ver ensayos clínicos

Enlaces a ClinicalTrials.gov como referencia. La inclusión no implica respaldo.